NUESTROS SERVICIOS
ANÁLISIS FÍSICO-QUÍMICOS
Analizamos materias primas, productos a granel, productos terminados. Disponemos de una gran gama de reactivos para implementar pruebas químicas a materias primas y a productos en que aplique. muestreamos en su bodega.
- Densidad
- Desintegración
- Dureza
- Dimensiones
- Humedad por Karl Fischer
- Friabilidad
- Gravimetría
- Microscopía óptica
- Partículas en inyectables
- pH
- Potenciometría
- Pruebas químicas
- Reogramas
- Viscosidad
- Volumetría
- Inspección por atributos
ESTUDIOS FARMACÉUTICOS
Nuestra experiencia desde el año 2009 realizando estudios con fines de bioexención nos ha dado el conocimiento y herramientas para desarrollar estudios exactos y reproducibles en el ámbito de la disolución de formas farmacéuticas sólidas
- Cinéticas de disolución rutinaria
- Screening para bioexención
- Estudios de solubilidad
- Estudios de proporcionalidad de dosis
- Cinéticas de comparación
- Desarrollo y validación de métodos para disolución
MICROBIOLOGÍA
Contamos con áreas calificadas para la realización de análisis a productos farmacéuticos estériles y no estériles, bajo NT 180 (BPL). Utilizamos cultivos certificados y estandarizados provenientes del American Type Culture Collection (ATCC).
Todos los lotes de nuestros medios son testeados bajo estándares farmacopeicos (USP – Ph. Eur). Nuestro equipo de microbiología compuesto por técnicos y profesionales, han desarrollado métodos exitosos para formas farmacéuticas complejas como cremas o productos con actividad antimicrobiana.
- Prueba de esterilidad
- Recuentos microbianos
- Estudios ambientales
- Endotoxinas bacterianas (gel Clot)
- Estudios de aptitud de método microbiológicos
- Investigación de patógenos:
- Escherichia coli
- Staphylococcus aureus
- Pseudomonas aeruginosa
- Salmonella spp.
- Clostridium spp.
- Gram negativas tolerantes a la bilis
CROMATOGRAFÍA
Nuestro capital humano cuenta con experiencia y está altamente calificado en la aplicación de técnicas cromatográficas. Podemos ayudar a resolver oportunamente los desafíos y problemas rutinarios asociados a estos análisis. Dentro de nuestros servicios se encuentran:
- Desarrollo y validación de métodos de cuantitativos para API
- Valoraciones de productos y materias primas,
- Impurezas / compuestos relacionados
- Disoluciones y perfiles de liberación.
Nuestros cromatógrafos líquidos de alto rendimiento (HPLC) cuentan con detectores UV o UV-DAD. Nuestros proveedores de insumos son reconocidos mundialmente. Todos nuestros equipos cuentan con auto-sampler que permite secuencias continuas y mejora el tiempo de respuesta.
Quiénes somos
Laboratorio Bioeq Spa, ubicado en la ciudad de Viña del Mar, funciona desde el año 2009 como laboratorio externo de control de calidad, orientado a realizar estudios de bioexención, autorizado por el Instituto de Salud Pública de Chile desde 2014 a la fecha para realizar control de calidad físico químico y microbiológico a productos farmacéuticos, materias primas y estudios asociados.
Desde septiembre de 2020, Laboratorio Bioeq SpA está autorizado para el análisis de productos cosméticos.
Misión
Contribuir a mejorar la calidad de los medicamentos; proporcionando asesoramiento y estudios de equivalencia terapéutica in-vitro y de Control de Calidad, garantizando confiabilidad y entrega oportuna, resguardando integridad de la información generada mediante un personal altamente calificado, ético y responsable, utilizando tecnología de vanguardia
Visión
Ser una organización de excelencia, reconocida como el mejor Laboratorio Externo de Control de Calidad, extendiendo la integración en nuevos mercados y promotor de estas actividades.